问答题体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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2.问答题家庭中常用的医疗器械有哪些?
3.问答题我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些?
9.问答题如何预测医疗器械不良事件发生的趋势?
10.多项选择题医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()
A.产品的固有风险
B.医疗器械性能、功能故障或损坏
C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷
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企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。
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经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的经营范围。
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具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。
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专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
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编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。
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医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。
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设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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