问答题监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
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2.问答题如何预测医疗器械不良事件发生的趋势？
3.多项选择题医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）
A.产品的固有风险
B.医疗器械性能、功能故障或损坏
C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷
4.问答题如何分析医疗器械不良事件发生的原因？
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诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。
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生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
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生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
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一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
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经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
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一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
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经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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骨水泥在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
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外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。
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吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
题型：问答题