下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？①体温...

单项选择题 下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？
①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套

A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤

1.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）下罚款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上1万5千元以下
D.5000元以上2万元以下

2.单项选择题企业申办《医疗器械经营许可证》时，省食品药品监督管理部门自受理之日起（）个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A、15
B、20
C、30
D、35
E、45

3.单项选择题根据《角膜接触镜零售企业现场检查标准（试行）》规定，角膜接触镜零售企业经营场地总面积不低于（）平方米

A、45
B、40
C、35
D、30
E、20

4.单项选择题根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，有独立的符合体外诊断试剂储存质量要求的，并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，常温库和阴凉库面积不得少于60平方米，冷库面积不得小于（）立方米。

A、10
B、15
C、20
D、25
E、30

5.单项选择题根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，具有与经营规模相适应的办公营业场所，面积不得少于（）平方米。

A、150
B、130
C、120
D、100
E、80

6.单项选择题根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？

A、3与2
B、2与2
C、3与1
D、2与1
E、1与1

7.单项选择题根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库，面积一般不小于（）平方米，门店不得自行采购医疗器械，应由总部统一配送。

A、60
B、45
C、30
D、25
E、20

8.单项选择题根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于（）平方米。

A、45
B、40
C、35
D、30
E、20

9.单项选择题一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明（）字样或者符号；

A、已灭菌
B、一次性使用
C、在医生指导下使用
D、请在低温处储存
E、在药师指导下使用

10.单项选择题 医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。
①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰

A、①②③
B、②③④⑤
C、①②④⑤
D、①②③④
E、①②③④⑤