诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。

有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。