单项选择题
医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。
①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰
A、①②③
B、②③④⑤
C、①②④⑤
D、①②③④
E、①②③④⑤
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1.单项选择题质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）
A、熟悉
B、一般了解
C、了解
2.单项选择题企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）
A、熟悉
B、不了解
C、了解
3.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制？（）
A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
4.单项选择题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》？（）
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
5.单项选择题以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在（）年内不得再次申请该行政许可。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
6.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（）
A、管理类别、产品标准
B、管理类别、产品注册证
C、类代号名称、产品标准
D、管理类别、类代号名称
7.单项选择题拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）
A、县级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
8.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
9.单项选择题省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）
A、10
B、15
C、30
D、60
10.单项选择题与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）
A、国食药监械（准）字2006第3150313号
B、国食药监械（进）字2007第2150317号
C、国食药监械（许）字2008第1150318号
D、浙食药监械（准）字2007第2640319号
E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号
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专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。
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