申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治...

单项选择题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》？（）

A、1
B、2
C、3
D、4
E、5

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1.单项选择题以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在（）年内不得再次申请该行政许可。

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

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2.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（）

A、管理类别、产品标准
B、管理类别、产品注册证
C、类代号名称、产品标准
D、管理类别、类代号名称

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3.单项选择题拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）

A、县级
B、设区的市级
C、省级
D、国家

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4.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

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5.单项选择题省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）

A、10
B、15
C、30
D、60

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6.单项选择题与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）

A、国食药监械（准）字2006第3150313号
B、国食药监械（进）字2007第2150317号
C、国食药监械（许）字2008第1150318号
D、浙食药监械（准）字2007第2640319号
E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号

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7.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，进货台账和销售台账保存期限不得少于（）年。

A、3
B、2
C、1.5
D、1
E、1

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8.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处（）万元罚款.

A、10
B、8
C、6
D、5
E、3

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9.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处（）万元罚款.

A、1
B、3
C、4
D、5
E、6

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10.单项选择题《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，（）应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。

A、生产者
B、经营者
C、使用者
D、相关监督管理部门
E、生产经营者

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