具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。

经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。

手术防粘连剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。

一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。