有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？
①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；
②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A、①②③⑤
B、①②③④⑤
C、②③④⑤
D、①②③
E、③④⑤
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（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。
①书面检查
②抽查检验
③现场检查
④飞行检查
⑤书面与现场检查相结合
A、①③⑤
B、①②③④⑤
C、④⑤
D、①②③
E、①②③⑤
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？
①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤
下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？
①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套
A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上1万5千元以下
D.5000元以上2万元以下
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
A、3与2
B、2与2
C、3与1
D、2与1
E、1与1
A、60
B、45
C、30
D、25
E、20
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外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。