填空题《医疗器械召回管理办法(试行)》是自()年起施行。
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3.单项选择题医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。
A.出厂
B.生产许可证
C.注册证书
4.单项选择题(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()个工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
6.单项选择题省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起()个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起()日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
7.单项选择题医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。
A.有效期不变
B.有效期延期一年
C.有效期延期一个月
D.有效期延期10日
10.填空题()属登记事项变更。
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药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
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