国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。

填空题国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。

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1.单项选择题省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起（）日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30

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2.单项选择题医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》（）。

A.有效期不变
B.有效期延期一年
C.有效期延期一个月
D.有效期延期10日

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3.填空题医疗器械有商品名称，可以同时标注产品名称与商品名称，但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的（）倍。

参考答案：2

4.填空题（）许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。

参考答案：变更注册地址

5.填空题（）属登记事项变更。

参考答案：法定代表人

6.填空题经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。