单项选择题医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。
A.有效期不变
B.有效期延期一年
C.有效期延期一个月
D.有效期延期10日
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3.填空题()属登记事项变更。
7.单项选择题境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.县级
B.市级
C.省、自治区、直辖市
D.国家
8.单项选择题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
A.半年
B.一年
C.一年半
D.两年
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下列()不属于第一类体外诊断试剂。
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医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
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医疗器械召回可分为()。
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()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
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医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
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核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
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报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
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医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
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以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
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持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
题型:多项选择题