医疗器械有商品名称，可以同时标注产品名称与商品名称，但医疗器械商品名称的文字...

填空题医疗器械有商品名称，可以同时标注产品名称与商品名称，但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的（）倍。

1.填空题（）许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。

2.填空题（）属登记事项变更。

3.填空题经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

4.填空题经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷（Eo）残留量与材料、包装、（）等条件有关系。

5.填空题购进医疗器械产品时企业应对供货方的（）和质量信誉进行审核。

6.单项选择题境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.县级
B.市级
C.省、自治区、直辖市
D.国家

7.单项选择题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A.半年
B.一年
C.一年半
D.两年

8.填空题.医疗器械产品的储存应保持器械与墙壁之间的距离是（）cm。

9.填空题GB8368-1998《一次性使用输液器》是（）。

10.填空题根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。