单项选择题当企业经营规模扩大,导致企业类型改变时,企业应该申请()。

A.对企业类型进行认证
B.重新进行GSP认证
C.专项检查
D.变更经营范围


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1.单项选择题批发企业从生产企业直调药品时,须以哪个单位质量验收合格后方可发货()。

A.国家药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.生产单位
D.经营单位

2.单项选择题养护档案的建立是由以下哪个人负责的()。

A.药品管理员
B.质量管理员
C.药品养护员
D.仓库管理员

3.单项选择题“凭医师处方销售、购买、使用”是以下哪类药品的警示语()。

A.处方药
B.非处方药
C.特殊管理药品
D.外用药品

4.单项选择题经营中药材和中药饮片的企业应设置()。

A.中药标本室
B.中药验收室
C.中药鉴定室
D.中药检验室

5.单项选择题下列岗位要求人员不能兼职的是()。

A.储运员
B.验收员
C.销售员
D.质量管理工作人员

6.单项选择题行使质量裁决权的机构是()。

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.质量验收组织
D.化验室

7.单项选择题对质量事故的调查与处理是以下哪个部门的职能()。

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品采购部门
D.药品验收部门

8.单项选择题认证合格的企业,需要进行专项检查的情况是()。

A.企业的质量管理人员变动时
B.企业的质量管理负责人变动时
C.企业的办公、营业场所和仓库发生迁址
D.企业开展非药品经营活动时

9.单项选择题药品批发企业应该向哪一级药品监督管理部门申请GSP认证()。

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.企业所在区(县)级食品药品监督管理局

10.单项选择题对药品零售中,对处方审核人员资质的要求是()。

A.具有中专以上药学或相关专业的学历
B.具有高中以上文化并有5年以上从事药品经营工作的经历
C.具有执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
D.具有药士以上的技术职称

最新试题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

题型:多项选择题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()生产企业每季度检查不少于一次。

题型:多项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。

题型:多项选择题

从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。

题型:多项选择题

企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。

题型:判断题

受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

题型:判断题

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

题型:判断题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

题型:多项选择题

在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

题型:判断题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?

题型:问答题