甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()
A.2013年5月
B.2013年8月
C.2015年5月
D.2015年8月
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数()
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
最新试题
作出责令召回决定的是()
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于()
应制定召回计划并组织实施的主体是()
一级召回应为()
一级召回应()
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()
上述临床试验的病例数为()
二级召回应为()
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()