注射用水的储存条件是什么？

问答题注射用水的储存条件是什么？

注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

1.问答题GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么？

应标明管内物料名称、流向。

2.问答题药品生产用设备的基本要求是什么？

3.问答题GMP对实验室的设计的要求是什么？

实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。

4.问答题GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么？

应与生产区分开。

5.问答题GMP对产尘量大的操作间有什么要求？

应保持相对负压，应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。

6.问答题GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？

应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。

7.问答题GMP对生产区排水设施的要求是什么？

排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水：不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。

8.问答题仓储区的要求是什么？

9.问答题洁净厂房的内部要求是什么？

10.问答题空气处理的主要目的是什么？

主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。