对从事物料采购、贮存、发放操作和管理的人员有什么要求？

问答题对从事物料采购、贮存、发放操作和管理的人员有什么要求？

称职并经过培训。

1.问答题药品生产所用的物料应符合什么要求？

2.问答题什么叫在线灭菌？

指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行蒸汽灭菌。

3.问答题什么叫在线清洗？

指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。

4.问答题设备维护的四项要求是什么？

整齐、清洁、润滑、安全。

5.问答题设备润滑的“五定”是什么？

定点、定质、定量、定期、定人。

6.问答题不合格的生产设备有什么要求？

如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。

7.问答题注射用水的储存条件是什么？

注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

8.问答题GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么？

应标明管内物料名称、流向。

9.问答题药品生产用设备的基本要求是什么？

10.问答题GMP对实验室的设计的要求是什么？

实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。