为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？_考试资料网

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问答题为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？

参考答案： 原辅包材料作为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，...

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1.问答题不合格包装材料如何处理？

参考答案：印刷的包装材料，都是药品专用包装，对于不合格印刷包材，必须就地销毁，否则，一旦流失，会造成严重后果。但对于不合格的纸箱类...

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2.问答题物料管理有几种状态标志？

参考答案：

（1）待验：用黄色标志；（2）合格，用绿色标志；（3）不合格，用红色标志。

3.问答题药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？

参考答案：药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放...

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4.问答题仓储区内的原辅料标签应标识的内容是什么？

参考答案：（1）物料名称；（2）物料代码；（3）批号；（4）数量；（5）物料状态（如：待验、合格、不合格、已取样）；（6）有效期或...

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5.问答题对购进物料的管理要求是什么？

参考答案：（1）所有到货物料均应检查，以确保与订单一致，并来自于质量管理部门批准的供应商处，且有供应商的检验报告。物料的外包装应贴...

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6.问答题怎样管理作废的旧版印刷模版？

参考答案：

收回并销毁。

7.问答题药品上直接印字所用油墨应符合什么标准要求？

参考答案：

应符合食用标准要求。

8.问答题进口原料药应符合什么规定？

参考答案：

进口原料药应符合《药品进口管理办法》的规定。

9.问答题对生产物料购入的要求是什么？

参考答案：（1）物料应购自符合药品注册要求的生产商，应有对主要物料生产商进行质量审计或评估的系统。
（2）物料必须从质量...

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10.问答题对从事物料采购、贮存、发放操作和管理的人员有什么要求？

参考答案：

称职并经过培训。