生产商(或供应商)的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
(1)每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样;(2)按规定的条件贮存。
任何超标结果都必须进行完整的调查,并有相应的记录。
应科学、合理,以保证样品的代表性。
最新试题
一级召回应()
对该注射液应实施几级召回()
进口在英国生产的药品应取得()
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
上述临床试验的病例数为()
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()
三级召回应为()