多项选择题企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A.供货单位
B.生产企业
C.购货单位
D.使用单位
E.检验单位


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4.单项选择题药品出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。

A.质量合格
B.出库复核
C.药品出库
D.发票

5.单项选择题药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()

A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.50厘米

6.单项选择题新版规范要求储存药品相对湿度为()

A.45%~75%
B.35%~75%
C.55%~75%
D.45%~85%

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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)承担职能()。

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受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

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药品生产监督检查的主要内容包括()。

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药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?

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企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

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省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?

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根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

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药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

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企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。

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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。

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