单项选择题药品出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。
A.质量合格
B.出库复核
C.药品出库
D.发票
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1.单项选择题药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()
A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.50厘米
2.单项选择题新版规范要求储存药品相对湿度为()
A.45%~75%
B.35%~75%
C.55%~75%
D.45%~85%
3.单项选择题同一批号的药品应当至少检查()个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
A.1
B.2
C.3
D.5
4.单项选择题随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位()原印章。
A.业务专用章
B.财务专用章
C.发票专用章
D.药品出库专用章
5.单项选择题药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。
A.购销合同
B.采购记录
C.质量保证协议
D.增值税专用发票
6.单项选择题从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历。
A.专科
B.本科
C.中专
D.研究生
7.单项选择题哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核()
A.综合办公室
B.质量管理部门
C.业务部门
D.储运部门
8.单项选择题企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。
A.利润
B.质量风险
C.质量状况
D.储运条件
9.单项选择题企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。
A.质量管理制度考核
B.培训
C.内审
D.库存盘点
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企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。
题型:判断题
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
题型:问答题
企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。
题型:判断题
发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。
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药品生产监督检查的主要内容包括()。
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在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
题型:判断题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。
题型:判断题
有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。
题型:多项选择题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。
题型:判断题
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。
题型:多项选择题