企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责...

单项选择题企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

A.质量负责人
B.质量管理机构负责人
C.企业法人或企业负责人
D.质量管理人员

1.单项选择题药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A.质量负责人
B.质量管理机构负责人
C.企业法人
D.企业负责人

2.单项选择题企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

A.全员
B.质量管理部门
C.质量领导小组
D.企业各部门经理

3.单项选择题（）销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

A.医疗机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.药品连锁药店

4.单项选择题新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（）、体系内审、验证等理念和管理方法。

A.仓储温湿度自动检测、质量风险管理
B.仓储温湿度自动检测、风险评估
C.仓储温湿度、风险评估
D.仓储温湿度、质量风险管理

5.单项选择题新修订的《药品经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条

A.5，187
B.4，187
C.4，188
D.5，188

6.判断题指导保管员对药品合理储存是药品养护工作的职责。（）

7.判断题药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具有随意性。（）

8.判断题从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（）

9.判断题药品储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为蓝色；不合格药品库（区）为红色。

10.判断题药品堆垛应有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于30厘米。（）