A.有效期为五年
B.有效期满前三个月,需提出重新认证的申请
C.新开办企业认证证书有效期为一年
D.重新认证只需进行专项检查
E.每三年进行一次重新认证
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A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务
B.按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
C.控制和收回存在安全隐患的药品
D.企业对药品召回的过程、结果应建立相关证明和记录
E.药品召回一般是由药品经营企业发动的
A.运载工具应当保持密闭
B.冷藏箱、保温箱能够外部显示和采集箱体内温度数据
C.冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
D.保温箱中应配备蓄冷剂并有与药品隔离的装置
E.温湿度自动监测系统应具有远程及就地实时报警功能
A.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
B.药品包装内有异常响动和液体渗漏
C.接近有效期的药品
D.包装标识模糊不清或脱落
E.已超出有效期的药品
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.调整确认
E.性能确认
A.药品要按温、湿度要求储存于相应的库中
B.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求
C.药品应按剂型集中堆放
D.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放
E.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放
A.待发药品库(区)
B.合格药品库(区)
C.待验药品库(区)
D.零货称取库(区)
E.不合格药品库(区)
A.待验药品库(区)
B.退货药品库(区)
C.合格品库(区)
D.待发药品库(区)
E.不合格药品库(区)
A.所购进药品与随货销售清单、增值税发票不符
B.税票缺失或迟滞
C.进口药品缺失当批次进口药品批件和进口药检报告
D.中药饮片缺少单批次药检报告等
E.外包装质量异常
A.向《药品经营许可证》上注有经营二类精神药品资格的单位采购
B.保持合理的库存
C.药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收
D.验收记录双人签字
E.应采用专簿记录
A.系统全面性原则
B.简明科学性原则
C.稳定可比性原则
D.权责对等原则
E.采购比例原则
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