多项选择题采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料,即药品生产批准证明文件,包括()

A.《药品注册批件》
B.《药品再注册批件》
C.《药品补充批件》
D.《进口药品注册证》
E.《进口药品通关单》


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1.多项选择题核实供货单位销售人员的合法资格需审核的内容包括()

A.授权人姓名、身份证号
B.供货单位原印章
C.授权的地域
D.授权的范围
E.授权的期限

3.多项选择题企业采购药品,对()采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.含麻复方制剂药品

4.多项选择题下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是()

A.一些规则明确的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施
B.需综合判断的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施
C.需综合判断的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代
D.一些规则明确的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代
E.无论规则是否明确,都通过计算机系统实施

5.多项选择题以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为()

A.采购管理
B.销售管理
C.质量管理
D.仓储管理
E.财务管理

6.多项选择题计算机系统必须满足的配置包括()

A.服务器和终端机(工作站电脑)
B.网络(内部局域网络)
C.数据库软件和管理信息应用软件
D.对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备(或防毒杀毒系统)
E.无线网络

7.多项选择题批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是()

A.执业药师资格
B.3年以上药品经营质量管理工作经历
C.本科以上学历
D.中级以上专业技术职称
E.专科以上学历

最新试题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

题型:多项选择题

企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

题型:判断题

发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。

题型:多项选择题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

题型:多项选择题

药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?

题型:问答题

从事药品生产,应当符合的条件有哪些?

题型:问答题

药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

题型:判断题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。

题型:判断题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

题型:多项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。

题型:判断题