A.除少数涉及整个组织的作业指导书外,多数都由使用部门编写和管理
B.明确编写的目的
C.有针对性地进行编写
D.如果一个作业指导书涉及其他过程时,要在主管文件编写的部门组织下,处理好部门之间或过程之间的接口
E.作业指导书应由各部门主管负责编写
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A.所在组织的大小
B.所在组织的结构特点
C.所在组织的隶属关系
D.其覆盖范围或内容描述
E.质量手册字数多少
A.质量手册的审批控制
B.质量手册的文本控制
C.质量手册的发放控制
D.质量手册的更改控制
E.质量手册的放置应便于工作人员随时查阅
A.影响质量的技术、管理人员和资源
B.影响质量的设备、制剂和人员
C.影响质量的系统、资源和人员
D.影响质量的操作规范、产品和管理
E.影响质量的制度、规范和管理
A.质量记录可以作为规范员工工作的规定
B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节,发现不合格的因素
E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据
A.标准应尽可能操作简便
B.保持标准的先进性
C.使标准具有合理性
D.标准具备现实性
E.标准应能配套使用
A.德、能、体、效
B.德、勤、体、绩
C.体、能、绩、效
D.德、能、体、绩
E.德、能、勤、绩
A.证明产品、过程符合要求
B.确保质量管理体系有效运行
C.提供采取纠正措施和预防措施的信息
D.提供保持和改进质量管理体系的信息
E.有利于产品的标识和可追溯性
A.Shewhart
B.Taylor
C.1evy
D.Jennings
E.Deming
A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序
B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C.记录必须完整,保证其可追溯性
D.记录档案保存期限应符合国家相关规定
E.记录应集中保管,建立检索系统,供随时检索、借阅
A.一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
B.编制和实施质量计划,有利于实现规定的目标和合同要求
C.致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
E.质量计划的编制过程,是对管理程序和资源利用的协调和优化过程
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通常用于指导操作者如何操作的文件,具有较强的专业性和技术性()。
ISO9000-2005质量管理体系基础和术语中八项管理原则,既是ISO9000族标准的理论基础,又是组织的领导者进行质量管理的基本原则,形成了ISO9000族质量管理体系的基础,以下不正确的是哪项()。
我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的时间是()。
ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的()。
致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标,即为()。
国际标准化组织(ISO)成立的年份是()。
自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是()。
用于实现质量管理体系持续改进的PDCA循环理论的提出者是()。
质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素,质量管理体系是由四个要素构成的,以下选项中哪项是不正确的()。
文字化的质量管理体系文件不包括哪项()。