单项选择题对在评定周期内暂停生产国内销售的医疗器械,且未发生违法违规行为的企业,()评定停产年度的信用等级
A.不需
B.需要
C.延续上次评定结果
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题()食品药品监督管理部门应建立企业信用管理记录,开展信用等级认定工作,实行分级监管。
A.县
B.区
C.市
D.省
E.各级
2.单项选择题()对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后,应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记,并归入企业日常监管档案和信用档案中
A.医疗器械监管机构
B.稽查机构
C.公安机关
D.法院
3.单项选择题对须立案实施行政处罚的不良行为,应及时移交()处理。
A.稽查机构
B.公安机关
C.法院
4.单项选择题连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的;被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的;等违法行为的被定为()
A.警示等级
B.失信等级
C.严重失信等级
5.单项选择题因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的;.被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的被定为()
A.警示等级
B.失信等级
C.严重失信等级
6.单项选择题医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的()标准。
A.辅助
B.最终
C.不填
D.严格
7.单项选择题医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反()等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
A.医疗器械监督管理法规、规章
B.医疗器械监督管理条例
C.国家的法律、法规
8.单项选择题医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级,信用等级的认定周期为()。
A.一个季度
B.半年
C.一年
D.两年
9.单项选择题河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的()是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。
A.违法行为
B.不良行为
C.违纪行为
D.处罚
10.单项选择题各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合()记录,确定医疗器械生产、经营企业的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。
A.违法行为
B.不良行为
C.违纪行为
D.处罚
最新试题
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
题型:判断题
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
题型:多项选择题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
题型:多项选择题
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
题型:判断题
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
题型:判断题
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
题型:判断题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
题型:多项选择题
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
题型:判断题
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
题型:多项选择题
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
题型:判断题