单项选择题对在评定周期内暂停生产国内销售的医疗器械,且未发生违法违规行为的企业,()评定停产年度的信用等级
A.不需
B.需要
C.延续上次评定结果
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1.单项选择题()食品药品监督管理部门应建立企业信用管理记录,开展信用等级认定工作,实行分级监管。
A.县
B.区
C.市
D.省
E.各级
2.单项选择题()对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后,应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记,并归入企业日常监管档案和信用档案中
A.医疗器械监管机构
B.稽查机构
C.公安机关
D.法院
3.单项选择题对须立案实施行政处罚的不良行为,应及时移交()处理。
A.稽查机构
B.公安机关
C.法院
4.单项选择题连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的;被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的;等违法行为的被定为()
A.警示等级
B.失信等级
C.严重失信等级
5.单项选择题因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的;.被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的被定为()
A.警示等级
B.失信等级
C.严重失信等级
6.单项选择题医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的()标准。
A.辅助
B.最终
C.不填
D.严格
7.单项选择题医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反()等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
A.医疗器械监督管理法规、规章
B.医疗器械监督管理条例
C.国家的法律、法规
8.单项选择题医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级,信用等级的认定周期为()。
A.一个季度
B.半年
C.一年
D.两年
9.单项选择题河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的()是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。
A.违法行为
B.不良行为
C.违纪行为
D.处罚
10.单项选择题各级食品药品监管部门根据日常监管情况,结合()记录,确定医疗器械生产、经营企业的信用等级,按照属地监管规定,实行分级监管。
A.违法行为
B.不良行为
C.违纪行为
D.处罚
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