定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

医疗器械召回可分为（）。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。