行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项（）期限以及需要提交的...

多项选择题行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项（）期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示。

A.依据
B.条件
C.步骤
D.数量
E.程序

1.多项选择题下列哪些方式能够予以规范的，可以不设行政许可：（）

A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织或者中介机构能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的

2.多项选择题有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的事业单位的（）等事项的审批，不适用本法。

A.税务
B.人事
C.财务
D.外事

3.多项选择题《行政许可法》所称行政许可，是指行政机关根据（）的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。

A.公民
B.法人
C.其他组织
D.个人

4.多项选择题医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，（）。

A.不得生产
B.经营
C.使用
D.研发

5.多项选择题初审和复核注册产品标准的主要内容是：（）

A.产品概述及主要技术条款确定的依据
B.引用或参照的相关标准和资料
C.预期用途的确定是否准确
D.产品命名是否符合有关规定要求

6.多项选择题注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）

A.法律、法规、方针和政策
B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明
C.引用或参照的相关标准和资料
D.产品自测报告

7.多项选择题医疗器械产品灭菌方式一般有：（）

A.乙烷灭菌
B.辐射灭菌
C.湿热灭菌
D.酒精灭菌

8.多项选择题医疗器械不良事件监测工作环节包括（）

A.收集
B.汇总
C.分析
D.评价

9.多项选择题医疗器械严重伤害事件有哪些？（）

A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

10.多项选择题标准起草单位应对标准的要求、（）做好验证汇总，按规定起草标准草案稿，编写标准编制说明和有关附件。

A.试验方法
B.检验规则
C.开展科学验证
D.进行技术分析