A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
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A.试验方法
B.检验规则
C.开展科学验证
D.进行技术分析
A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B.在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C.负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D.指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
A.物理评价
B.化学评价
C.生物评价
D.临床评价
A.宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.负责收集、整理医疗器械标准资料,建立本专业内的医疗器械标准技术档案
A.暂时使用
B.短期使用
C.连续使用
D.长期使用
A.开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.监督实施医疗器械标准
D.组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
A.组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法
B.监督实施医疗器械标准
C.组织转化国际标准,开展对外标准工作交流
D.负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
A.虚假证明、文件资料、样品
B.采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的
C.无合格证明的
D.从非法渠道购进无菌器械的
最新试题
再评价报告应当包括()等。
体外诊断试剂登记事项包括()。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。