A.宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.负责收集、整理医疗器械标准资料,建立本专业内的医疗器械标准技术档案
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A.暂时使用
B.短期使用
C.连续使用
D.长期使用
A.开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.监督实施医疗器械标准
D.组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
A.组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法
B.监督实施医疗器械标准
C.组织转化国际标准,开展对外标准工作交流
D.负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
A.虚假证明、文件资料、样品
B.采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的
C.无合格证明的
D.从非法渠道购进无菌器械的
A.从非法渠道购进无菌器械
B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C.使用过期、已淘汰无菌器械
D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
A.不合格无菌器械
B.不能指明不合格品供货者的
C.不能指明不合格品生产者的
A.经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
B.出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
C.无购销记录或伪造、变造购销记录
D.向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
A.及时
B.真实
C.完整
D.有效
A.独立
B.避光、通风
C.无污染
D.具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠
E.防异物
最新试题
体外诊断试剂登记事项包括()。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
医疗器械召回可分为()。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。