A.法律、法规、方针和政策
B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明
C.引用或参照的相关标准和资料
D.产品自测报告
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A.乙烷灭菌
B.辐射灭菌
C.湿热灭菌
D.酒精灭菌
A.收集
B.汇总
C.分析
D.评价
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
A.试验方法
B.检验规则
C.开展科学验证
D.进行技术分析
A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B.在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C.负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D.指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
A.物理评价
B.化学评价
C.生物评价
D.临床评价
A.宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.负责收集、整理医疗器械标准资料,建立本专业内的医疗器械标准技术档案
A.暂时使用
B.短期使用
C.连续使用
D.长期使用
A.开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.监督实施医疗器械标准
D.组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
最新试题
再评价报告应当包括()等。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
定制式医疗器械备案人是()。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
体外诊断试剂登记事项包括()。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。