单项选择题《工艺用水管理制度》规定,质管部()对纯化水监测一次。
A、每天
B、每月
C、每季
D、每年
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1.单项选择题工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。
A、饮用水→纯化水→注射用水
B、饮用水→注射用水→纯化水
C、注射用水→纯化水→饮用水
D、纯化水→饮用水→注射用水
3.填空题批生产记录应有专人管理,发放应()。
6.问答题药品、辅料的定义是什么?
7.多项选择题药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()
A、两家公司的药品生产许可证仍然有效
B、需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C、A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D、B公司生产的产品不能销售。
8.单项选择题出售的药品必须符合()
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
9.多项选择题2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.变更控制
B.偏差处理
C.质量风险管理
D.供应商审计
10.单项选择题截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
A.30
B.40
C.20
D.25
最新试题
喷雾干燥器可用于中药提取液的干燥、制粒及颗粒的包衣。
题型:判断题
渗漉法是将药材装入渗漉筒内,在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉,在流动过程中浸出有效成分的方法,所得浸出液称渗漉液。
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有些流浸膏虽是用水浸出的,但制成品中一般加有适量的乙醇。
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病原体操作区、放射性药品生产区应与相邻医药洁净室保持相对正压。
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青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室应与相邻医药洁净室保持相对负压。
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经检验合格的注射剂,应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
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常压滤器一般常用滤纸或脱脂棉作过滤介质。
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凡原料质量好,药液浓度不高或配液量不大时,常用稀配法,即一次配成所需的浓度。
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车间用小型工具、清洁容器具,应按工艺要求放置于指定位置,并标志明显。
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注射剂中的附加剂还能发挥局部止疼,助悬、乳化、延效等作用。
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