单项选择题《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服()清洗一次。
A、每班
B、每天
C、每周
D、每月
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1.单项选择题《工艺用水管理制度》规定,质管部()对纯化水监测一次。
A、每天
B、每月
C、每季
D、每年
2.单项选择题工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。
A、饮用水→纯化水→注射用水
B、饮用水→注射用水→纯化水
C、注射用水→纯化水→饮用水
D、纯化水→饮用水→注射用水
4.填空题批生产记录应有专人管理,发放应()。
7.问答题药品、辅料的定义是什么?
8.多项选择题药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()
A、两家公司的药品生产许可证仍然有效
B、需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C、A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D、B公司生产的产品不能销售。
9.单项选择题出售的药品必须符合()
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
10.多项选择题2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.变更控制
B.偏差处理
C.质量风险管理
D.供应商审计
最新试题
某些贵重药材、挥发性权强或不溶解的药材可心剂成细粉,与煎出液混含均匀后服用。
题型:判断题
车间用小型工具、清洁容器具,应按工艺要求放置于指定位置,并标志明显。
题型:判断题
湿胶法剂备乳剂首先胶与水相研磨混匀,然后滴加到油相,边加边研,研至初乳生成。
题型:判断题
接触空气易变质的药物溶液在灌装过程中可填充一氧化碳气体并立即熔封。
题型:判断题
渗漉法适宜对热不稳定且易分解的成分的提取,不包括黏性药材。
题型:判断题
对于离心喷雾干燥,螺杆泵的压力为0.3~0.6MPa,太高的压力会使原料液进入雾化器的变速箱内,使轴承损坏。
题型:判断题
芳香糖浆为含芳香性药物或果汁的浓蔗糖水溶液,主要用作液体制剂的矫味剂。
题型:判断题
回流法由于连续加热,浸出液在蒸发锅中受热时间较长,故不适用于受热易破坏的药材成分浸出。
题型:判断题
称量过程中物料被污染不能再次使用的,收集包装后,存放到指定区域,做好记录和标识,按照不合格品处理。
题型:判断题
回流提取法可用于热不稳定性成分得提取。
题型:判断题