A.药品改变给药途径
B.药品改变剂量
C.药品改变剂型
D.药品增加适应症
E.药品改变原批准事项或者内容
你可能感兴趣的试题
A.1批样品
B.2批样品
C.3批样品
D.4批样品
E.5批样品
A.未曾在中国境内生产的药品
B.首次在中国境内生产使用的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内使用的药品
E.未曾在任何国家上市销售的药品
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
A.控制药品市场准入的事后管理的模式
B.控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C.控制药品市场准入的分类制度
D.控制药品市场准入的相关法规制度
E.控制药品市场准入的非强制性制度
A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.国药证字Z20080066
E.国药准字H20080066
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
最新试题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
《进口药品注册证》的有效期为()
药品批准文号中的字母H代表()
境内分包装从美国进口的化学药品,其批准文号格式为()
销售前必须指定检验机构进行检验的是()
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()