多项选择题《进口药材管理办法(试行)》的适用范围,包括对进口药材的()。

A.申请与审批
B.登记备案
C.口岸检验
D.监督管理


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1.多项选择题进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求,方便储存、运输及进口检验。在每件包装上,必须注明药材()。

A.中文名称、批件编号
B.产地、唛头号
C.申请企业名称
D.出口商名称

2.单项选择题首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。

A.省级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家进出口检验检疫局

4.单项选择题组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。

A.《进口药材批件》
B.《进口药材报验单》
C.《进口药材口岸检验通知书》
D.《进口药品通关单》

5.单项选择题关于进口药材补充申请,以下说法错误的是()。

A.补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
B.国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书
C.国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》
D.《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同

6.单项选择题国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发()批件。

A.一次性有效
B.多次使用
C.两次有效
D.三次使用

7.单项选择题《进口药材批件》编号格式为()。

A.国药材进字+4位顺序号+4位年号
B.国药材进字+4位年号+4位顺序号
C.4位顺序号+国药材进字+4位年号
D.4位年号+4位顺序号+国药材进字

10.单项选择题关于进口药材,下列说法中错误的是()。

A.进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B.国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
D.中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作