多项选择题依照《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括()

A.符合上述一级保护的品种
B.对特定疾病有显著疗效的
C.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
D.已经解除一级保护的品种


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1.多项选择题依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()

A.对处方所列药品不得擅自更改或代用
B.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售
C.审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期

2.多项选择题下列药品销售行为中,违法的有()

A.经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,药品零售企业可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品
B.大型超市设柜台销售处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业均可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

3.多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()

A.所有可疑的不良反应
B.服药后引起死亡的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.服药后导致住院时间延长的不良反应

4.多项选择题经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()

A.生产企业不得继续生产该药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

5.多项选择题根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,行政处罚的种类有()

A.警告
B.没收财物
C.责令停产停业、暂扣或吊销证照
D.剥夺政治权利

6.多项选择题以下关于国家基本药物使用管理说法,正确的是()

A.政府举办医疗机构应全部配备和使用基本药物
B.建立基本药物优先选择和合理使用制度
C.所有零售药店均应配备和销售基本药物
D.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物

7.多项选择题自2016年7月起,进口保健食品注册号格式或备案号格式包括()

A.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
D.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

8.多项选择题有关药品广告审查,下列说法正确的有()

A.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.非处方药仅宣传药品名称,无需审查
D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

9.多项选择题有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有()

A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明
B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
D.精神药品不得零售

10.单项选择题某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。保健食品的经营遵循()

A.普通食品经营的管理要求
B.药品经营的管理要求
C.医疗器械经营的管理要求
D.化工产品经营的管理要求