核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

医疗器械召回可分为（）。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。