配伍题(1).药品规格为()的内容。 |(2).()为处方核心部分,是用药依据。|(3).()包括医师、配方人、核对人等。|(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
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1.配伍题(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
A.国家药品标准
B.药用标准
C.两者均是
D.两者均不是
2.配伍题(1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
3.配伍题(1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
6.配伍题(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
7.配伍题(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
8.配伍题(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
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对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
题型:判断题
药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
题型:判断题
新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
题型:判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
题型:判断题
执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
题型:判断题
甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
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执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
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药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
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药士可以从事处方调配工作。
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销售假药的,没收违法、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
题型:判断题