(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合

配伍题(1).药品必须符合|(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合|(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合|(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合

A.国家药品标准
B.药用标准
C.两者均是
D.两者均不是

1.配伍题(1).开办药品生产企业需要
 (2).开办药品零售企业需要
 (3).医疗机构必须配备
 (4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要

2.配伍题(1).新药上市后监测是
 (2).治疗作用确证阶段是
 (3).人体安全性初步评价阶段是
 (4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验

3.配伍题(1).急诊处方有效期是
 (2).急诊处方限量是
 (3).急诊处方保存期是
 (4).二类精神药品每次处方限量是

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天

4.配伍题(1).药品的试生产期为
 (2).中药二级保护品种的保护期限为
 (3).进口药品许可证的期限为
 (4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年

5.配伍题(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
 (2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
 (3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

6.配伍题(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所

7.配伍题(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
 (3).进口药品必须持有
 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》

8.配伍题(1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标

9.配伍题(1).药物非临床研究机构必须遵守
 (2).药品生产必须遵守
 (3).临床药物研究机构必须遵守
 (4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP

10.配伍题四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎
B．后下
C．两者均是
D．两者均不是