配伍题(1).负责药品质量标准复核工作()|(2).具体负责药品注册管理的业务部门()|(3).我国法定的药品注册管理机构()|(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
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1.单项选择题药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
4.配伍题(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
5.配伍题(1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
7.配伍题(1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
8.配伍题(1).保证药品储藏、配送过程中的质量()(2).保证代理药品的合法性和代理药品的质量()(3).保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量() (4).保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,依法管理药品的购、销、存运等药事活动()
A.药品批发组织的职能
B.药品销售代理组织的职能
C.药品零售组织的职能
D.药品物流组织的职能
9.名词解释物流
10.多项选择题宪法是()。
A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”
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取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
题型:判断题
已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
题型:判断题
非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
题型:判断题
新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
题型:判断题
对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
题型:判断题
执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
题型:判断题
药品监督检验具有第三方检验的公正性。
题型:判断题
凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
题型:填空题
我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
题型:判断题
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
题型:判断题