多项选择题下面哪些属于医疗器械不良事件?()
A.产品设计缺陷
B.产品材料缺陷
C.临床应用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
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骨水泥在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。
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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
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具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。
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一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的,是由它的安全性决定的。
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经营骨质疏松治疗系统的经营企业,必须取得二类物理治疗设备经营资格。
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医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。
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专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。
题型:判断题
一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题