判断题给患者静脉输液时,打开输液器包装,发现输液器针头倒钩,更换,未对患者造成影响。
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3.多项选择题下面属于医疗器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害
C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D.产品刻度、内径等标识错误
4.多项选择题下面哪些属于医疗器械不良事件?()
A.产品设计缺陷
B.产品材料缺陷
C.临床应用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
9.名词解释医疗器械再评价
10.名词解释医疗器械不良事件监测
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