医疗器械经营企业应当从取得（）的生产企业或者取得（）的经营企业购进合格的医疗...

填空题医疗器械经营企业应当从取得（）的生产企业或者取得（）的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品（）

1.填空题首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的（）、（）、（）等有关资料和（）以及出口国（地区）批准生产、销售的（），经国家药品监督管理部门审批注册，领取（）后，方可向海关申请办理进口手续。

2.填空题医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。

3.填空题医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。

4.单项选择题经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

A.一类
B.二类
C.三类

5.单项选择题企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

A.技术负责人
B.质量管理人员
C.采购人员
D.销售人员

6.判断题企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

7.判断题凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

8.判断题医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

9.判断题企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。

10.判断题医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。