医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

医疗器械召回可分为（）。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。