定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

定制式医疗器械备案人是（）。

下列（）不属于第一类体外诊断试剂。

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。