食品药品监督稽查考试章节练习(2019.12.05)

来源：考试资料网

1 国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。

2 按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。

3 提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，食品药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是（）内。

4 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其（）应当与原批准的内容相同。

5.问答题药典“贮藏”项下规定中的术语含义各是什么？

参考答案：遮光—系指用不透光的容器包装。密闭—将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。密闭&mdash...

6 通过一定媒介和形式发布的广告含有（）等内容的，适用于医疗器械广告审查办法办法。

7 酒类经营者应建立酒类经营购销台帐，保留期限为（）。

8 进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是（）。

9 申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告审查机关提出。

10 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）工作日内将申报资料转交技术审评机构。