单项选择题申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械()所在地的医疗器械广告审查机关提出。

A.研制单位
B.经营企业
C.使用单位
D.生产企业


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2.多项选择题医疗器械广告中不得含有医疗机构的()等医疗服务的内容。

A.名称、地址、联系办法
B.诊疗项目、诊疗方法
C.有关义诊、医疗(热线)咨询
D.开设特约门诊

3.多项选择题医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用,不得含有的内容是()。

A.含有渲染、夸大某种健康状况的
B.含有“家庭必备”或者类似内容的
C.含有评比、排序、推荐、获奖等综合性评价的
D.含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”的

4.多项选择题医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现的情形有()。

A.含有表示功效的断言或者保证的
B.说明有效率和治愈率的
C.与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比的
D.违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的

5.多项选择题医疗器械广告中必须标明经批准的()。

A.医疗器械名称
B.医疗器械生产企业名称
C.医疗器械注册证号
D.医疗器械广告批准文号

6.多项选择题发布医疗器械广告,应当遵守()及国家有关规定。

A.中华人民共和国广告法
B.中华人民共和国反不正当竞争法
C.医疗器械监督管理条例
D.中华人民共和国国家赔偿法

8.多项选择题我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。

A.植入人体的医疗器械
B.介入人体的有源医疗器械
C.用于支持、维持生命的医疗器械
D.对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备

9.多项选择题进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是()。

A.未经使用
B.不夹带有害环境物品
C.不夹带有害公共卫生物品
D.不存在其他违禁品

10.单项选择题医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为()。

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类

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食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

题型:单项选择题

植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。

题型:单项选择题

食品生产加工小作坊现场条件核准证有效期为()年。

题型:单项选择题

医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。

题型:单项选择题

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后()。

题型:单项选择题

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

题型:单项选择题

出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

题型:多项选择题

医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。

题型:多项选择题

医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过()特征词组成。

题型:单项选择题

收到不合格检验报告后,应在()天内送达食品生产经营者,并立即启动核查处置工作。

题型:单项选择题