A.植入人体的医疗器械
B.介入人体的有源医疗器械
C.用于支持、维持生命的医疗器械
D.对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
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A.未经使用
B.不夹带有害环境物品
C.不夹带有害公共卫生物品
D.不存在其他违禁品
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国家质量管理部门
A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国家进出口检验检疫部门
A.一次性使用输液器
B.一次性使用塑料血袋
C.血浆采集机
D.血液成分分离机
A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
A.经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
B.出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
C.无购销记录或伪造、变造购销记录
D.向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
A.购销日期、购销对象
B.购销数量、产品名称
C.生产单位、型号规格
D.生产批号、灭菌批号、产品有效期
最新试题
医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过()特征词组成。
下列属于无源医疗器械的是()。
无源医疗器械是指()。
食品生产加工小作坊现场条件核准证有效期为()年。
不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的,核查处置工作应当在()小时内启动。
药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。
收到不合格检验报告后,应在()月内完成核查处置工作。
医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。
小餐饮登记证有效期为()年。
医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。