GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.05.06)

来源：考试资料网

1 中药饮片外包装上至少应当标明（）

2.填空题生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

3.问答题用于产品稳定性考察的样品是否属于留样？

4 取样的方法保证（）

5.问答题在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？

进行日常监管，每年跟踪检查一次，跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。

6 产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。

7 兽药生产对设备要求非常严格，尤其直接与兽药接触的设备应符合什么要求？（）

8.问答题包装材料必须符合什么要求？

必须符合国家或行业标准。