问答题根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。
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1.问答题何种药品为假药,何种药品按假药论处。
2.问答题列举药品的分类方式及含义。
8.单项选择题()又称为Bolar豁免,是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验,以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
A.伦理委员会
B.同品种注册申请
C.中国药品生物制品检定所
D.有效期
9.单项选择题国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。
A.申请人
B.《中华人民共和国药典》
C.有效期
D.中国药品生物制品检定所
10.单项选择题新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的()
A.有效期
B.《中华人民共和国药典》
C.Bolar例外
D.同品种注册申请
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药品研发与创新以经济效益为导向。
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