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医疗器械考试填空题每日一练(2019.05.21)
来源:考试资料网
1.填空题
一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括:购销日期、()、()、()、()、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。
参考答案:
购销数量;购销对象;产品名称;型号规格
2.填空题
企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
参考答案:
健康;每年
3.填空题
未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()万元以下罚款。
参考答案:
1
4.填空题
医疗器械广告应当经省级以上人民政府()部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。
参考答案:
药监局
5.填空题
重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,()一次性使用的医疗器械目录。
参考答案:
不列入